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iPS細胞研究への予算“偏重”という誤り…大学病院が再生医療の治療応用を妨げる

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「Gettyimages」より

再生医療」は本当に大丈夫なのか。時折、違法診療で注目されるずさんなクリニックの診療体制、莫大な研究費を投じて遅々として進まないiPS細胞(人工多能性幹細胞)の臨床応用……。一般の患者としては、どんな成果を期待できるのか。あるいは何を選択の基準とすればいいのか。

「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」、いわゆる再生医療新法と医薬品医療機器等法の施行からほぼ4年。細胞培養の視点から再生医療を俯瞰してみた。

再生医療の明確なビジョンが存在しない


 再生医療で必要となる細胞や組織は、増殖・培養しなければならないが、この細胞の製造こそが再生医療の要ともいえる部分だ。

 10年近くの間、バイオベンチャーとして再生・細胞医療での培養に関するコンサルティングの実績を積んできたバイオ未来工房の石塚保行氏は、こう断じる。

「専門的な情報や知識から、一般の患者さんがどの再生医療を選ぶか判断するのは無理と断言できるほど難しいのが現状です。なぜなら、この世界は『なんでもあり』だから。混沌として、そのすべてを詳細に説明できる人はいません。特に、細胞はよくわからないことだらけなのです」

 再生医療には、あまりにも多くのバリエーションがあり、全体像を意識できるリーダーの戦略的な取り組みが欠如しているといわれる。一研究者や一企業では、再生医療の全体像がまったく見えていないのが現状で、患者であればなおさらだ。一般社団法人日本再生医療学会が、アカデミアの学会として存在し、厚生労働省と呼応して、再生医療制度の確立を進めている。しかし、アカデミアの学会であり、基礎研究の発表の場となっているが、患者に直接必要な臨床研究や再生医療を行っているクリニックへのサポートが少なく、制度の確立を急いでいる感がある。

 石塚氏が培養の世界に仕事として関わったのは10年ぐらい前。研究者だった石塚氏に対し、培養した細胞を臨床に使いたいという医師からの熱心な依頼があったことがキッカケだった。

「あの当時から細胞培養の環境も大きく変わってきました。マスコミが騒ぎ、言い方は悪いですが、消費者・患者さんが踊らされているように感じます。再生医療に関する細胞培養のビジネスは、20年ぐらい前にアメリカの企業が線維芽細胞を使った美容治療用のシステムを日本に持ち込んだのが始まりでしょうか。その企業はどこに持ち込めばいいかわからなかったために、複数の大学病院にプロトコルを配布しました。

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